北京热景生物技术有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 京药监械(准)字2011第2400441号
产品标签：
产品卖点：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
fFN是子宫绒毛膜细胞外的基质成分，存在于绒毛膜和蜕膜之间，主要由滋养层细胞产生。正常妊娠20周前阴道后穹隆分泌物中fFN可以呈阳性改变，但妊娠22-35周间阴道后穹隆分泌物中fFN应为阴性，孕36周后可能为阳性。2007年中华医学会妇产科分会产科学组发表的《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐对24-35周有早产症状孕妇进行fFN检查。孕22-35周有先兆早产症状者如果fFN阳性，预测早产的敏感度50%左右，特异度为80-90%。1周内分娩的敏感度为71%，特异度为89%。孕24-35周有先兆早产症状，但fFN阴性，1周内不分娩的阴性预测值为98%，2周之内不分娩为95%。采用Kaplan-Meier法分析的分娩概率曲线，测定24周胎儿纤维连接蛋白的浓度与25-37周持续妊娠或早产的相关性，表明fFN浓度越高预示较高的早产可
技术参数：
1.线性范围：10ng/ml～2000ng/ml
2.相关系数：≥0.9900
3.分析灵敏度：≤10ng/ml
4.准确性：回收率在85%-115%范围内
5.检测样本：阴道分泌物
临床意义：根据妇产科学会的定义，妊娠37周之前分娩称为早产。早产是新生儿死亡及致残的首要原因。先兆早产孕妇伴有轻微下腹痛，胎动有下坠感，轻度腰酸腹胀等症状。早产预测常用两种方法：宫颈长度和胎儿纤维连接蛋白（fFN）的检测，其中fFN是预测早产危险性的关键指标。
